Uno studio pilota di fattibilità della sospensione cellulare della pelle autologa non coltivata per la guarigione delle ulcere del piede diabetico

È stato condotto uno studio di fattibilità prospettico a braccio singolo per valutare i risultati di guarigione delle DFU trattate con sospensione di cellule cutanee autologhe (ASCS) in combinazione con la terapia standard. Sono state incluse ferite di dimensioni fino a 100 cm ² che non sono riuscite a guarire con la terapia convenzionale e la guarigione delle ferite, il dolore, i punteggi dell’essudato, la qualità della vita, i punteggi di soddisfazione e gli esiti di sicurezza sono stati valutati per un periodo di 26 settimane. Sono stati arruolati sedici soggetti con una durata media della DFU di 60,4 settimane. Tutte le ulcere in questo studio hanno avuto una traiettoria di guarigione positiva, con una riepitelizzazione media dell’84,9% e 12,2 cm ²riduzione dell’area dell’ulcera. Per le ulcere che non hanno acquisito un’infezione dei tessuti molli dopo il trattamento, tutte sono guarite o hanno raggiunto una riepitelizzazione ≥95%, comprese alcune con tendine esposto. Sono stati osservati miglioramenti in tutti gli aspetti del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute e soggetti e medici sono stati molto soddisfatti in tutte le visite post-operatorie. Questo studio preliminare suggerisce che l’ASCS è una terapia ben tollerata e promettente per il trattamento delle DFU poiché tutte le ulcere valutate hanno avuto risultati di guarigione positivi indipendentemente dalle dimensioni, dalla profondità e dalla durata della ferita. Sono necessari studi futuri per indagare l’ASCS rispetto allo standard di cura per tutte le ulcere del piede diabetico, compresa la valutazione degli algoritmi di trattamento e dei prodotti di combinazione. (Registro degli studi clinici n. NCT02799121).