Prestazioni e sicurezza delle medicazioni postoperatorie trasparenti con adesivo siliconico nella pratica quotidiana su cute fragile

La popolazione mondiale sta invecchiando e l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che entro il 2030 1 persona su 6 nel mondo avrà 60 anni o più. ¹ L’OMS stima inoltre che entro il 2050 questa cifra raddoppierà, arrivando a circa 2,1 miliardi, e continuerà ad aumentare. ¹ L’invecchiamento influisce negativamente sull’integrità della pelle e sulla guarigione delle ferite, oltre a ritardare la risposta immunitaria. ^1 , 2 A livello biologico, la sostituzione cellulare diminuisce continuamente e la funzione barriera, la protezione meccanica e la termoregolazione sono compromesse, insieme alla diminuzione della produzione di sudore e sebo. ² Parte integrante di questi cambiamenti è la riduzione dei fattori idratanti naturali e dei lipidi nello strato corneo, con conseguente secchezza della pelle e rischio di lacerazioni cutanee e lesioni cutanee correlate all’uso di adesivi medici (MARSI). ³ MARSI è stata definita come danno cutaneo correlato all’uso di prodotti o dispositivi adesivi medici, come cerotti, medicazioni per ferite, prodotti per stomia, elettrodi, cerotti per medicazioni e cerotti per sutura delle ferite. ⁴ MARSI include: lesioni meccaniche (strappo cutaneo, lesioni da tensione, vesciche, lacerazioni cutanee); dermatite (causata da contatto irritante o reazione allergica); macerazione; e follicolite. MARSI può colpire qualsiasi fascia d’età, ma è particolarmente prevalente in quegli individui con pelle fragile e quando ci sono tecniche di applicazione e rimozione errate di medicazioni/dispositivi adesivi. ⁵ La prevalenza e l’incidenza di MARSI sono spesso sottostimate e sotto-segnalate. I dati internazionali su MARSI sono attualmente limitati; tuttavia, ciò che è disponibile suggerisce che essi variano fino al 37,2%. ^6 , 7 Uno studio di coorte prospettico, costituito da un campione di pazienti di età ≥65 anni ricoverati in una struttura di assistenza a lungo termine e che necessitavano dell’uso di nastro adesivo medico, ha concluso che i dispositivi utilizzati per trattare le ulcere da pressione (UP), le medicazioni per l’accesso vascolare, le attrezzature per stomia, la fissazione del sondino nasogastrico e gli adesivi applicati ai siti di abrasione erano responsabili di lesioni cutanee in 24 (15,4%) delle 155 persone anziane valutate. ⁸ Un sondaggio tra i medici ha rivelato che si stima che la MARSI colpisca oltre un quarto delle persone con ferite postoperatorie entro 12 mesi in Australia. ⁹ Anche gli operatori sanitari sono interessati da MARSI. Wei et al. ¹⁰ hanno condotto un sondaggio trasversale in Cina. I loro dati hanno mostrato che il 41,9% del personale medico che utilizzava medicazioni adesive protettive sotto dispositivi di protezione individuale (DPI) durante la pandemia di COVID-19 ha sperimentato MARSI, sperimentando forte dolore e danni alla pelle al momento della rimozione della medicazione. Le lacerazioni cutanee sono ferite traumatiche causate da forze meccaniche e sono un tipo di MARSI, quando causate dalla rimozione di un adesivo medico. Possono colpire qualsiasi fascia d’età, ma in particolare gli anziani, i neonati e i pazienti affetti da malattie croniche. Classificate come ferite acute, dovrebbero guarire entro 7-21 giorni. Mentre la gravità delle lacerazioni cutanee può variare in base alla profondità, non penetrano attraverso lo strato sottocutaneo. ¹¹ La ricerca sulla prevalenza, l’incidenza e l’impatto economico delle lacerazioni cutanee è limitata. Tuttavia, gli studi di Strazzieri-Pulido et al. ¹² e LeBlanc ¹³ riportano tassi di incidenza che vanno dal 2,2 al 92,0%, con i tassi più elevati osservati nelle strutture di assistenza a lungo termine. Allo stesso modo, Van Tiggelen e Beeckman ¹⁴ hanno riportato che la prevalenza delle lacerazioni cutanee è stimata tra l’1,1 e il 41,2%, con studi nell’assistenza a lungo termine che riportano valori tra il 3,0 e il 41,2%, mentre la prevalenza era leggermente inferiore negli ambienti di terapia intensiva, variando tra l’1,1 e il 19,8%. La MARSI può essere trattata in un ambiente clinico a condizione che siano in atto linee guida e protocolli chiari. ¹⁵ Tuttavia, la prevenzione della MARSI può ridurre il dolore e il disagio durante la rimozione della medicazione, ridurre i costi aggiuntivi per il sistema sanitario e ridurre al minimo la durata delle ospedalizzazioni. ¹⁶ La valutazione della pelle prima di applicare un adesivo per ferite è essenziale; tuttavia LeBlanc et al. ¹⁷ e Da Silva et al. ¹⁸ hanno riferito che, sebbene esistano strumenti per valutare le lacerazioni cutanee, non ci sono ancora strumenti convalidati per altri tipi di MARSI. È chiaro che sono necessarie ulteriori ricerche in quest’area per consentire lo sviluppo e l’implementazione nella pratica di linee guida basate sull’evidenza. Savine e Snelson ⁶ sostengono che per migliorare l’assistenza relativa alla MARSI è necessario esplorare e apprendere dai principali fattori trainanti alla base della prevenzione delle PU che hanno portato quest’area di assistenza a diventare una priorità per gli ambienti sanitari. La prevenzione della MARSI dovrebbe includere i principi di una buona cura della pelle, tra cui: evitare di lavare troppo la pelle; usare un sostituto del sapone con pH bilanciato; idratazione quotidiana della pelle; prevenzione della disidratazione; uso appropriato di emollienti; consapevolezza dei rischi ambientali; e manipolazione attenta della pelle, ad esempio quando si asciuga la pelle tamponandola delicatamente senza strofinare ^. La scelta dell’adesivo giusto è fondamentale per gestire l’integrità della pelle. I tre principali tipi di adesivi utilizzati sono silicone, acrilato e idrocolloide. L’adesione alla pelle varia tra gli adesivi medici, ognuno dei quali impiega un meccanismo diverso. Gli adesivi acrilici funzionano riempiendo gli spazi tra il supporto adesivo/dispositivo e la superficie irregolare della pelle, con una forza di legame che aumenta nel tempo. Al contrario, gli adesivi a base di silicone sono più morbidi e delicati, mantenendo un livello costante di aderenza, mentre l’adesione degli idrocolloidi può indebolirsi nel tempo, a seconda del suo contenuto di acqua. ⁴ Ci sono ricerche limitate sull’area di MARSI; tuttavia, la maggior parte delle pubblicazioni raccomanda di utilizzare adesivi siliconici per mantenere l’integrità della pelle e prevenire MARSI, come le lacerazioni cutanee. ^11 , 19 In questo articolo vengono presentati i risultati di prove pratiche di due medicazioni in pellicola trasparente con adesivi in ​​silicone, nonché le loro prestazioni cliniche e la loro sicurezza nell’ambito dell’uso previsto su pazienti con condizioni cutanee fragili.

Metodi

È stato condotto uno studio clinico osservazionale post-marketing osservazionale, prospettico, multicentrico, non controllato con i dispositivi medici sperimentali con adesivi in ​​silicone (IMD-SA) Leukomed T skin sensitive e Leukomed T plus skin sensitive (BSN medical GmbH, Essity Group). Leukomed T skin sensitive e Leukomed T plus skin sensitive sono prodotti per la cura delle ferite e sono particolarmente adatti a pazienti con pelle fragile o sensibile. Leukomed T skin sensitive è una medicazione in pellicola trasparente con adesivo in silicone ed è destinata al fissaggio di medicazioni per ferite e come fissaggio aggiuntivo di dispositivi, nonché per la copertura di ferite acute, come ferite chirurgiche chiuse, tagli e abrasioni. Leukomed T plus skin sensitive è una medicazione a isola trasparente con adesivo in silicone e contiene un ulteriore tampone per ferite a bassa aderenza. È destinata a ferite acute con livelli di essudato da bassi a moderati, come ferite chirurgiche chiuse. Lo studio è stato condotto in tre siti in tutta la Germania tra giugno 2021 e novembre 2022. Le aree dello studio includevano un reparto geriatrico per pazienti ricoverati, una clinica dermatologica ambulatoriale e una clinica ortopedica ambulatoriale.

Approvazione etica e consenso del paziente

L’approvazione etica è stata ottenuta prima dello studio da Ärztekammer Bremen, Germania (numero di registrazione: NCT04775316) e tutti gli investigatori hanno completato la formazione sulla buona pratica clinica. Questa indagine clinica è stata condotta in conformità con i principi etici che hanno origine nella Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato scritto è stato ricevuto da tutti i pazienti prima di essere inclusi nello studio e tutti i dati sono stati archiviati in modo sicuro dal team dello studio in base alla buona pratica clinica. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per la pubblicazione di fotografie e dati in questo studio.

Progettazione dello studio

Di seguito sono riepilogati i criteri di inclusione ed esclusione: Criteri di inclusione:

• Tutti i sessi

• ≥65 anni di età

• Mentalmente e fisicamente in grado di partecipare allo studio

• Consenso informato firmato per partecipare allo studio

• Condizioni della pelle fragile: in base al giudizio clinico e alla presenza di almeno una condizione della pelle fragile (fare riferimento alla Tabella 1 per i dettagli)

• Ferita acuta (ferita chirurgica o lacerazione) indicata per il trattamento con dispositivi medici sperimentali per un periodo di sette giorni.

  Criteri di esclusione:

• Infezione della ferita

• Dipendenza da alcol o droga

• Sensibilità o allergia nota a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in studio

• Pazienti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico che indaga farmaci o dispositivi medici.

  È stato scelto un periodo di trattamento di sette giorni in base al tempo di utilizzo approvato delle medicazioni e come periodo efficace per favorire la guarigione indisturbata della ferita.

Obiettivi primari e secondari

L’obiettivo primario dello studio era valutare la percentuale di area di medicazione aderente sette giorni dopo l’applicazione della medicazione. Gli obiettivi secondari erano: valutare eventuali segni di danni cutanei o reazioni cutanee (MARSI) dopo la rimozione della medicazione; valutare la presenza di eritema (arrossamento) della pelle 30 minuti dopo la rimozione della medicazione; registrare il dolore auto-riferito dal paziente utilizzando un sistema di punteggio su scala analogica visiva (VAS) (scala che va da: 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile) per valutare il livello di dolore alla rimozione della medicazione e il comfort durante il tempo di utilizzo della medicazione. La facilità di riapplicazione della medicazione e la facilità di manipolazione della medicazione con i guanti durante l’applicazione e la rimozione sono state valutate dagli operatori sanitari.

Raccolta dati

Dopo la valutazione delle ferite, tutti i pazienti inclusi nello studio hanno ricevuto una pellicola trasparente o una medicazione a isola con adesivo in silicone come medicazione postoperatoria. I pazienti sono stati valutati al primo cambio di medicazione postoperatoria e sette giorni dopo l’applicazione. Le ferite e le medicazioni in situ sono state fotografate all’inizio e al giorno 7 per consentire l’osservazione di eventuali cambiamenti. Durante la visita di inizio studio, il ricercatore principale (PI) e tutti i membri dello staff dei siti di studio hanno ricevuto una formazione relativa alla raccolta dati, ad esempio procedure e tempistiche di segnalazione della sicurezza, processo di consenso informato e requisiti normativi, tra cui la buona pratica clinica. La formazione è stata fornita dal responsabile della sperimentazione clinica e/o dal ricercatore associato clinico, che ha fornito una panoramica completa su tutti gli argomenti rilevanti. È stata fornita una formazione per l’applicazione e la rimozione appropriate e corrette dei dispositivi medici sperimentali.

Campionamento

Il campione dello studio originale era calcolato in 75 pazienti; tuttavia, a causa della pandemia di COVID-19, sono stati reclutati meno pazienti e lo studio è stato interrotto prematuramente.

Gestione dei dati

I PI erano responsabili di garantire l’accuratezza, la completezza, la leggibilità e la cronologia dei dati registrati nell’eCRF (electronic Case Report Form). Le voci venivano monitorate da remoto regolarmente. Il monitor assegnato ha eseguito la verifica dei dati sorgente degli eCRF completati rispetto alle cartelle cliniche locali. Eventuali incongruenze, informazioni mancanti o dati errati venivano affrontati tramite query.

Risultati

In totale, sono stati arruolati nello studio 47 pazienti con almeno una condizione cutanea che porta a pelle fragile, di cui 42 pazienti sono stati considerati per il set di analisi dell’endpoint primario (PES), con 20 (47,6%) pazienti ricoverati e 22 (52,4%) pazienti ambulatoriali. Ci sono stati cinque pazienti che non hanno completato lo studio (un modulo di consenso informato incompleto, uno perso al follow-up, una ferita non chirurgica/acuta non destinata a essere inclusa e due a causa dell’uso di fissazioni aggiuntive). Era previsto un tasso di abbandono del 20%, poiché il reclutamento di siti e partecipanti è stato influenzato dalla pandemia di COVID-19 in diversi modi, ad esempio, il reclutamento stop-and-go all’interno di un sito può portare a deviazioni dal protocollo dello studio a causa della mancanza di routine dello studio e del cambio di personale. A causa di deviazioni dal protocollo, altri nove pazienti sono stati esclusi, risultando in 33 pazienti presi in considerazione per i set di analisi per protocollo (PPS), comprendenti 11 (33,3%) pazienti maschi e 22 (66,7%) femmine, con un’età media di 78,4±6 anni. Nel PPS, sono state trattate 31 (93,9%) ferite chirurgiche e due (6,1%) lacerazioni ( Fig. 1 ).

Le malattie concomitanti segnalate riflettevano una popolazione con molteplici comorbilità che sono tipiche, ad esempio, di una popolazione anziana trattata in un reparto di ospedale geriatrico. Dei 42 pazienti con PES, tutti avevano almeno una condizione di pelle fragile ( Tabella 1 ), con la maggior parte dei pazienti (n=24; 57,1%) che ne aveva una e 18 pazienti (42,9%) che ne avevano due o più che possono portare a MARSI. Durante lo studio, vari tipi di ferite in una gamma di sedi, tra cui arti superiori e inferiori, regione spinale e tronco, sono stati trattati con i dispositivi medici sperimentali. Dei pazienti, 16 sono stati trattati con Leukomed T skin sensitive e 26 pazienti trattati con Leukomed T plus skin sensitive, in base alla valutazione clinica. Dal PES, 35 (83,3%) pazienti presentavano una ferita chirurgica, mentre sette (16,7%) avevano una lacerazione. Nel PPS, 31 (93,9%) pazienti avevano ferite chirurgiche e due (6,1%) avevano lacerazioni. È stata valutata la comparsa di MARSI dopo la rimozione dell’IMD-SA dopo sette giorni di utilizzo. Non sono state osservate lesioni cutanee, lesioni da tensione/vesciche, lacerazioni cutanee, dermatiti irritative da contatto, dermatiti allergiche, macerazione o follicolite. Inoltre, non è stato notato alcun eritema 30 minuti dopo la rimozione della medicazione. Inoltre, è stata valutata la manutenzione dell’area perilesionale durante il periodo di studio. Dei PPS, 14 (42,4%) pazienti presentavano una condizione cutanea non sana alla prima visita, di cui tre (9,1%) sono stati segnalati come affetti da due o più di tali condizioni cutanee ( Tabella 2 ). Entro il giorno 7, si è verificato un miglioramento nell’area perilesionale nel 93% dei pazienti e un’area perilesionale invariata nel 7%. Non è stato segnalato alcun deterioramento dell’area perilesionale.

Il livello di dolore durante la rimozione e il dolore della ferita sono stati valutati durante il periodo di studio utilizzando una VAS. Il dolore della ferita si è ridotto significativamente da 3,1±2,2 a 1,2±1,6 (VAS media; p<0,0001) nel periodo di sette giorni tra le visite di studio ( Fig. 2 ). La rimozione della medicazione è stata percepita come indolore (VAS 0) dall’87,9% dei pazienti e l’intensità media del dolore alla rimozione della medicazione era bassa, pari a 0,2 (minimo: 0; massimo: 4; mediana: 0) ( Fig. 3 ).

I pazienti hanno riferito il loro livello di comfort durante l’uso (soddisfazione personale nel vestirsi considerando il comfort e soddisfazione generale), di cui: il 90,9% era “soddisfatto” o “molto soddisfatto”, il 6,1% era “indifferente” e il 3,0% era “insoddisfatto” ( Fig. 4 ).

I PI hanno categorizzato l’aderenza di ogni medicazione al giorno 7 in base alla percentuale di area di attacco della medicazione ( Fig. 5 ). La maggior parte delle medicazioni è rimasta in posizione con un’aderenza >75%; l’85,0% delle medicazioni è stato utilizzato su pazienti ricoverati e il 63,7% delle medicazioni è stato utilizzato su pazienti ambulatoriali. Le medicazioni che non sono rimaste in posizione per sette giorni sono state segnalate principalmente su pazienti ambulatoriali (75% di tutte le medicazioni staccate).

Tutti gli operatori sanitari hanno segnalato una facilità di gestione superiore alla media (36%) ed eccellente (64%) durante l’applicazione e la rimozione utilizzando i guanti. Hanno affermato che la gestione della medicazione durante la rimozione ha superato quella di altre medicazioni utilizzate: “molto meglio” nel 45,5%; “un po’ meglio” nel 51,5%; e “uguale” nel 3,0%. Gli studi di caso 1–3 ( Fig. 6 – 8 ), raccolti durante il periodo di valutazione, illustrano questi risultati. Tutte le immagini sono riprodotte con il consenso del paziente.

Discussione

Attualmente, sono limitate le ricerche nel mondo reale che indagano le qualità di adesione, il dolore e le prestazioni cliniche di prodotti specifici per il trattamento di pazienti con pelle fragile. A causa della mancanza di prove, la maggior parte delle pubblicazioni afferma che gli adesivi in ​​silicone dovrebbero essere presi in considerazione in base alla tecnologia stessa o al parere di esperti. ^11 , 19 Analogamente, la selezione del prodotto si basa principalmente su studi di casi e osservazionali, con prove limitate che esplorano la prevenzione di MARSI. LeBlanc et al. ²⁰ raccomandano di utilizzare uno strato di contatto con la ferita atraumatico e non aderente, come il silicone, per la gestione delle lacerazioni cutanee per limitare i danni cutanei e i traumi durante la rimozione della medicazione e per ridurre al minimo il dolore. Fulbrook et al. ²¹ hanno esplorato l’uso di medicazioni in schiuma di silicone rispetto allo strato di contatto in silicone per la gestione delle lacerazioni cutanee. Hanno concluso che la medicazione adesiva in schiuma di silicone potrebbe essere superiore, poiché ha prodotto una guarigione clinicamente significativa delle lacerazioni cutanee a tre settimane rispetto alla medicazione con interfaccia in silicone a maglie. Vari autori hanno segnalato i benefici dell’uso di medicazioni in silicone per mantenere l’integrità della pelle nelle ferite postoperatorie acute, dimostrando la superiorità delle medicazioni in silicone nel mantenere l’integrità della pelle, riducendo i cambi di medicazione e i costi. ^{22 , 23 , 24 , 25} Savine e Snelson ⁶ hanno riportato uno studio di caso che utilizzava medicazioni adesive in silicone e fissazione per la prevenzione dei danni alla pelle in due pazienti con epidermolisi bollosa (EB). L’EB è una complessa malattia genetica che causa un’estrema fragilità della pelle, con pazienti a più alto rischio di danni alla pelle, specialmente durante il cambio di medicazione. I pazienti hanno riferito un comfort di utilizzo molto elevato e meno dolore, mentre gli operatori sanitari hanno concluso che avrebbero scelto le medicazioni in silicone studiate nei futuri pazienti con EB per ridurre al minimo i traumi alla pelle. Poiché la popolazione mondiale continua ad invecchiare con un aumento significativo del numero di anziani attesi, ¹ questo cambiamento demografico porterà probabilmente a un aumento associato di individui che potrebbero soffrire di MARSI a causa di comorbilità che possono portare a pelle fragile. L’uso di medicazioni per ferite delicate e rispettose della pelle e opzioni di fissaggio con rimozione atraumatica dovrebbe essere un approccio all’avanguardia per prevenire ulteriori danni alla pelle durante la copertura della ferita e i cambi di medicazione. ¹⁵ Questo studio attuale che utilizza IMD-SA, con o senza tampone per ferite, mirava a valutare le prestazioni cliniche e la sicurezza delle medicazioni per l’uso previsto nella pratica clinica quotidiana su cute fragile. I risultati hanno dimostrato una copertura affidabile della ferita con sufficiente aderenza senza influire negativamente sulla cute perilesionale dopo sette giorni di utilizzo per tutti i pazienti. La rimozione di IMD-SA non ha causato alcun tipo di MARSI o reazione cutanea, incluso l’eritema, indicando che IMD-SA può aiutare a prevenire il verificarsi di MARSI e a mantenere l’integrità della cute. È stata discussa l’importanza di prevenire i danni alla pelle perilesionale e il suo ruolo nella gestione delle ferite. ^26 , 27 Si è concluso che il mantenimento dell’integrità della pelle perilesionale può migliorare la guarigione delle ferite riducendone le dimensioni e il rischio di complicazioni, come l’infezione, nonché migliorare la qualità della vita (QoL), poiché il dolore e il disagio diminuiscono. ^26 , 27 I nostri risultati dimostrano che l’integrità della cute perilesionale è stata mantenuta e persino migliorata nei pazienti che presentavano condizioni perilesionali non sane, ad esempio eritema ed eruzioni cutanee. Inoltre, i risultati hanno mostrato una significativa diminuzione del dolore della ferita e un miglioramento complessivo della ferita è stato osservato per il 93% dei pazienti. La capacità delle medicazioni adesive di rimanere in posizione fino a sette giorni può svolgere un ruolo significativo nel mantenimento di un ambiente di guarigione ottimale, riducendo il rischio di contaminazione e minimizzando il disturbo della ferita. ²⁸ Sebbene alcune medicazioni non aderissero o aderissero solo parzialmente dopo sette giorni, la maggior parte delle IMD-SA proteggeva le ferite con sufficiente aderenza ricoprendole con un’area di aderenza >75%. Un’aderenza limitata si è verificata principalmente nel gruppo di pazienti ambulatoriali e in situazioni cliniche difficili. Ad esempio, su una parte del corpo che si muove frequentemente (mano, caviglia), un’applicazione iniziale non ideale da parte del professionista sanitario o un allentamento involontario dovuto a una certa disattenzione nel cambio dei vestiti possono influire sull’aderenza. L’importanza di coinvolgere pazienti e assistenti nella gestione della propria ferita è stata precedentemente esplorata. ^{30 , 31 , 32} Questi articoli affermano che un’istruzione specifica sulla cura delle ferite per i pazienti che dovrebbero prendersi cura di sé dovrebbe concentrarsi sul processo di guarigione delle ferite e sulle strategie per gestire le aspettative dei pazienti, inclusa la funzione delle medicazioni per le ferite. ^{30 , 31 , 32} La MARSI può causare dolore significativo e avere un impatto negativo sul benessere e sulla qualità della vita del paziente, aumentando il rischio di complicazioni nella guarigione delle ferite. ³³ Non educare o coinvolgere i pazienti nelle loro cure può comportare una maggiore richiesta di risorse limitate e di tempo del medico, aumentando il numero di appuntamenti ambulatoriali o basati sulla comunità o prolungando la degenza ospedaliera del paziente. ³⁴ La rimozione della medicazione è risultata indolore o associata a un dolore minimo, anche in pazienti con elevata sensibilità al dolore. Ciò è particolarmente importante per i pazienti più anziani, gli individui con pelle sensibile e quelli con capacità limitata di esprimere dolore, come neonati, pazienti incoscienti o affetti da demenza. La maggior parte dei pazienti ha valutato sia il comfort di utilizzo che la loro soddisfazione complessiva come “molto soddisfatti” o “soddisfatti”. Questi risultati sono coerenti con Pickles et al. ²³ che hanno concluso che l’uso di una medicazione in silicone ha migliorato il tempo di utilizzo a sette giorni. Beele et al. ²² hanno determinato, nella loro indagine clinica prospettica, randomizzata controllata che confrontava due medicazioni per ferite postoperatorie, che le medicazioni per ferite a base di silicone hanno ridotto al minimo il dolore e migliorato la soddisfazione del paziente. Questo studio attuale ha esplorato l’idoneità e la soddisfazione con l’IMD-SA nella pratica clinica quotidiana. I professionisti sanitari hanno valutato positivamente la facilità di manipolazione durante l’applicazione e la rimozione, utilizzando i guanti, con la stragrande maggioranza che li ha segnalati come superiori alla media ed eccellenti. Questi dati sottolineano la buona usabilità dell’IMD-SA nella pratica clinica quotidiana, che è valutata come superiore ad altre medicazioni.

Limitazioni

Questo studio è stato uno studio osservazionale non comparativo intrinsecamente privo di un gruppo di controllo, il che limita la capacità di confrontare direttamente i suoi risultati con altri trattamenti o prodotti. Inoltre, lo studio presentato è stato condotto durante la pandemia di COVID-19, che ha influenzato il reclutamento dei siti e il numero di pazienti, entrambi inferiori a quanto pianificato. Sono necessarie ulteriori ricerche, inclusi studi comparativi su larga scala, per corroborare questi risultati.

Implicazioni per la pratica

Le medicazioni postoperatorie a base di silicone sono medicazioni efficaci/importanti e possono essere utilizzate in modo poliedrico per pazienti con pelle fragile. Leukomed T skin sensitive e Leukomed T plus skin sensitive possono aiutare il comfort del paziente grazie alla loro delicatezza sulla pelle, riducendo il dolore e il disagio durante l’applicazione e la rimozione, specialmente per pazienti con pelle fragile e sensibile o con elevata sensibilità al dolore. Nel complesso, i dispositivi medici studiati hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci nei pazienti con pelle fragile o compromessa e hanno dimostrato la loro capacità di mantenere l’integrità della pelle, ridurre le complicazioni e consentire una guarigione indisturbata della ferita.

Conclusione

Nel complesso, si può concludere che questo studio osservazionale ha dimostrato la capacità di Leukomed T skin sensitive e Leukomed T plus skin sensitive di essere trattamenti sicuri ed efficaci per le ferite in pazienti con pelle fragile. I risultati dello studio dimostrano che queste medicazioni mantengono sufficienti proprietà adesive fino a sette giorni e consentono una guarigione fisiologica indisturbata delle ferite. La rimozione è stata percepita come quasi indolore senza causare alcun nuovo danno cutaneo, tra cui MARSI, anche in pazienti con condizioni cutanee inizialmente non sane.